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시행 중 식품의약품안전처 건강 제도 변경

바이오시밀러 허가 '240일'로 단축…K-바이오 경쟁력 강화

발표 2026-01-05

바이오시밀러 허가 기간이 406일에서 240일로 단축됩니다. 위탁개발생산(CDMO) 산업에 대한 규제 혁신이 추진됩니다. mRNA 백신, ADC 등 신유형 바이오의약품에 대한 규제가 개선됩니다.

무엇을
바이오시밀러 허가 기간 단축
얼마
240일

알아둘 것

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정부 발표 원문을 다시 정리한 글입니다. 정확한 내용은 반드시 원문과 소관 부처에서 확인하세요.
출처: 대한민국 정책브리핑(korea.kr) · 정리 2026-01-05
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