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시행 중 식품의약품안전처 건강 제도 변경

희귀의약품 지정 기준 대폭 완화…환자 치료 안전망 확대

발표 2025-12-05

이제는 대체의약품 대비 개선 자료 없이도 빠르게 지정받을 수 있습니다. 신청 시 필요한 자료 요건이 명확해져 심사가 더 쉬워집니다. 이번 개정으로 희귀질환자의 치료 기회가 넓어질 것으로 기대됩니다.

누가 받나
희귀질환자
무엇을
의약품을 신속하게 지정받음
어떻게
대체의약품 대비 안전성·유효성 개선 자료 없이 가능

알아둘 것

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정부 발표 원문을 다시 정리한 글입니다. 정확한 내용은 반드시 원문과 소관 부처에서 확인하세요.
출처: 대한민국 정책브리핑(korea.kr) · 정리 2025-12-05
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