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시행 중 건강 제도 변경

혁신 의료기기, 시장 진입 빨라진다…'최단 80일' 절차 완료

발표 2026-01-26

앞으로 국제적 수준의 임상평가를 거친 혁신적 의료기기의 의료현장 진입 기간이 기존 최장 490일에서 최단 80일까지 단축된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 식약처 허가 단계에서 국제적 수준의 강화된 임상평가를 거친 의료기기를 사용하는 의료기술에 대해 신의료기술평가를 면제하고, 의료현장에 즉시 사용할 수 있도록 하는 '시장 즉시진입 의료기술' 제도를 26일부터 시행한다고 밝혔다.

누가 받나
의료기기 기업
무엇을
의료기기 시장 진입 절차 개선
얼마
최단 80일
언제
26일부터 시행
어떻게
신청 후 즉시 사용 가능

알아둘 것

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정부 발표 원문을 다시 정리한 글입니다. 정확한 내용은 반드시 원문과 소관 부처에서 확인하세요.
출처: 대한민국 정책브리핑(korea.kr) · 정리 2026-01-26