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시행 중 건강 제도 변경

혁신 의료기기, 시장 진입 빨라진다…'최단 80일' 절차 완료

발표 2026-01-26

의료기기 시장 진입 기간이 기존 최장 490일에서 최단 80일로 단축됩니다. 기술 여부 확인 후, 신의료기술평가 없이 즉시 사용 가능합니다. AI 의료기기, 체외진단시약, 의료용 로봇 등 199개 품목이 포함됩니다.

누가 받나
의료기기 기업
무엇을
의료기기 시장 진입 절차 개선
얼마
최단 80일
언제
26일부터 시행
어떻게
신청 후 즉시 사용 가능

알아둘 것

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정부 발표 원문을 다시 정리한 글입니다. 정확한 내용은 반드시 원문과 소관 부처에서 확인하세요.
출처: 대한민국 정책브리핑(korea.kr) · 정리 2026-01-26
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